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圖書簡介

     本書以《藥事管理與法規》(第2版)教材內容為基礎，結合國家執業藥師資格考試大綱和本課程的教學大綱，充分體現藥事管理學的學科特點，突出基礎理論、基本知識和技能，注重理論聯系實際，貼近藥事管理實踐和執業藥師資格考試的需要。本書內容、結構與《藥事管理與法規》(第2版)教材保持一致，包括重點難點、練習題和參考答案三部分。重點難點以章節為單位總結了學習要求，并進行重點難點解析，將教學內容高度概括和提煉，方便讀者明確學習的要點和要達到的目標；練習題既借鑒了國家執業藥師資格考試的題型，包括了A型題(單項選擇題)、B型題(配伍選擇題)和x型題(多項選擇題)，也考慮到該課程教學的實際特點與要求，包括了填空題、名詞解釋、簡答題、論述題和案例分析題，力求從多方面滿足讀者的需求，增加本書的實用性；參考答案提供讀者檢測答題正確性的依據，并從中學習答題的方法和技巧，以獲得啟發和思考。

目錄

第一章  緒論
　第一部分  重點難點
    第一節  藥事管理概述
    第二節  藥事管理法規概況
　第二部分  練習題
　第三部分  參考答案
第二章  藥事管理體制
　第一部分  重點難點
    第一節  藥事管理體制概述
    第二節  藥品監督管理機構
    第三節  藥學實踐單位
    第四節  藥學社會團體和藥學事業性機構
　第二部分  練習題
　第三部分  參考答案
第三章  藥師、執業藥師與法規
　第一部分  重點難點
    第一節  藥師、執業藥師概述
    第二節  執業藥師資格制度與法規
    第三節  藥師、執業藥師的職業道德規范
　第二部分  練習題
　第三部分  參考答案
第四章  藥品與藥品管理法
　第一部分  重點難點
    第一節  藥品概述
    第二節  《中華人民共和國藥品管理法》主要內容
    第三節  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》主要內容
　第二部分  練習題
　第三部分  參考答案
第五章  特殊管理的藥品與法規
　第一部分 重點難點
    第一節  特殊管理的藥品概述
    第二節  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》主要內容
    第三節  其他特殊管理的藥品與法規
　第二部分  練習題
　第三部分  參考答案
第六章  新藥研究、藥品注冊管理與法規
　第一部分  重點難點
    第一節  新藥研究管理
    第二節  藥品注冊管理
　第二部分  練習題
　第三部分  參考答案
第七章  中藥管理與法規
　第一部分  重點難點
    第一節  野生藥材資源保護管理
    第二節  《中藥材生產質量管理規范(試行)》(GAP)
    第三節  中藥品種保護
　第二部分  練習題
　第三部分  參考答案
第八章  藥品生產質量管理與法規
　第一部分  重點難點
    第一節  藥品生產質量管理
    第二節  我國的《藥品生產質量管理規范》(GMP)
    第三節  藥品生產監督管理
　第二部分  練習題
　第三部分  參考答案
第九章  藥品經營質量管理與法規
　第一部分  重點難點
    第一節  藥品流通管理
    第二節  我國的《藥品經營質量管理規范》(GSP)
    第三節  藥品流通的監督管理
　第二部分  練習題
　第三部分  參考答案
第十章  藥品標識物管理與法規
　第一部分  重點難點
    第一節  藥品包裝、標簽和說明書的管理
    第二節  藥品批準文號的管理
    第三節  相關的法律法規
　第二部分  練習題
　第三部分  參考答案
第十一章  醫療機構藥事管理與法規
　第一部分  重點難點
    第一節  醫療機構藥事管理概述
    第二節  藥劑科組織、任務和人員
    第三節  調劑質量管理
    第四節  藥品供應質量管理
    第五節  醫療機構制劑質量管理
    第六節  我國臨床藥學管理
　第二部分  練習題
　第三部分  練習題答案

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